GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的生产企业。2术语和定义:GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》规定的以及下列术语和定义适用于本标准。2.1特殊医学用途配方食品:为了满足进食受限、消化吸...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同...
法规文件4-甲(苯)酚
...空气氯亚胺二溴苯醌比色法;对硝基重氮苯比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气色谱/质谱法《水和废水标准检验法》第19版译文,江苏省环境监测中心水和废水环境标准:前苏联车间空气...
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和欧盟及一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审...
法规文件硝酸铝
...佩戴过滤式防毒面具(全面罩)或隔离式呼吸器、穿全身防火防毒服,在上风处灭火。切勿将水流直接射至熔融物,以免引起严重的流淌火灾或引起剧烈的沸溅。灭火剂:雾状水、砂土。
药品电子监管技术指导意见
...理事项的通知》(国食药监办〔2008〕585号)要求,相关企业按照规定时间办理中国药品电子监管网入网手续,申请数字证书,对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(...
法规文件2-甲(苯)酚
...第二版),杭士平主编空气氯亚胺二溴苯醌比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气环境标准::中国(TJ36-79)车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3前苏联(1978)环境空气中基本安全浓度...
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...,50.0mm以下。在产品的外包装上标示有产品的标称宽度。企业通常会按产品特点再进行分型。有按照避孕套的单层壁厚,分为普通型、超强型、加厚型、超薄型;有按照避孕套的形状,分为普通型、异型。另外,还有彩色避孕套...
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