药品包装用材料、容器注册验收通则
...用于药包材生产的全过程。机构和人员第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药包材生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是通过...
法规文件;手术中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。4.中药注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...ngandCommunicationsinMedicine)DNS:域名服务器(DomainNameServer)ESB:企业服务总线(EnterpriseServiceBus)ETL:数据集成(ExtractTransformLoad)GK:网守(Gatekeeper)GW:网关(GateWay)GTP:通用文件传输(GeneralTransferPlatform)H.264:视讯通信协议H.323:音视频...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备三溴甲烷
...。用溴甲烷作为消毒剂、镇痛剂、致冷剂、防火化学品的企业。以上工厂及企业在生产和使用三溴甲烷及贮运过程中的意外事故均会对环境造成危害。代谢与降解:Lucas曾经在兔子试验中证实,通过直肠或吸入方式给予三溴甲烷...
定制式义齿产品技术审查指导原则
...工作原理:定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称...
法规文件硝酸镧
...佩戴过滤式防毒面具(全面罩)或隔离式呼吸器、穿全身防火防毒服,在上风处灭火。切勿将水流直接射至熔融物,以免引起严重的流淌火灾或引起剧烈的沸溅。灭火剂:雾状水、砂土。
2,4-二硝基苯酚
...。实验室监测方法:监测方法来源类别钠盐比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气气相色谱法《城市和工业废水中有机化合物分析》王克欧等译废水色谱-质谱法《水和废水标准检验法》19版...
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内...
法规文件食品认证
...:标志介绍:根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示,...
食品安全