北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT)三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)五、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医...
法规文件;工作指南手术电极产品注册技术审查指导原则
...音:shǒushùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件;手术安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一...
管理办法;法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...的防护而需要使用的患者电缆的规格、型号。如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置,必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置,必须给出心电图机电极放置位置的意见,以减少因高频手术设备连...
法规文件安宁疗护中心管理规范(试行)
...程的落实情况进行检查;2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;3.对重点环节和影响患者安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措施;4.监督、指导安宁疗护中心的医院...
词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范颈部外伤修复术
...或其他意外原因所致。适应证颈部开放性和闭合性外伤。手术器械颈部手术常规器械。术前准备备好氧气、吸引器、气管插管和抢救药物。麻醉一般可在局麻下进行。手术方法须根据受伤部位及外伤程度而定具体分述如下:1.解...
手术眼科用药
拼音:yǎnkēyòngyào英文:ophthalmicremedy概述目前在门诊中常用的眼科用药有,抗生素(抗菌剂),类固醇,青光眼,白内障,人工泪液及抗过敏等等药物.既是眼用那麼就是直接点在眼睛表面来发生作用,所以药效当然也是直接而快速的,一般...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
法规文件