注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由带有人白介...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法
...、粮食、商业、轻工、外贸、交通运输等部门应积极改善生产、加工、贮藏、运输和销售条件,共同协作,防止食品发霉变质,做好防霉去毒工作。第三条防止粮食、油料霉变的工作,按《粮食卫生管理办法》执行。第四条利用...
法规文件外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品外用重组人表皮生长因子
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品TB-PPD
...有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,...
生物制品微生态活菌制品总论
...病。微生态活菌制品必须由非致病的活细菌组成,无论在生产过程、制品贮存和使用期间均应保持稳定的活菌状态。它可由一株、多株或几种细菌制成单价或多价联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品结核菌素纯蛋白衍化物
...有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,...
益生菌
...说,最最重要的依然是产品的安全性。包括菌株的来源、生产过程、以及食用历史等。因此,选择有着悠久历史、在全球益生菌领域有较高威望的菌种供应商有着重要的意义。活性:益生菌是活的微生物,当摄入充足数量时,它...
伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...用于预防伤寒及甲型副伤寒、乙型副伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1伤寒原液:应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品中国医学微生物菌种保藏管理办法
...研技术人员的编制和经费由所属主管部门负责。生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程”执行,统一由卫生部药品生物制品检定所办理。第二条菌种的分类:菌种的分类根据其危险性决定(...
法规文件