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植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...·远程监护功能等·其他特殊功能对制造商标称的起搏器特定的附加功能和特性参数进行验证试验是制造商的责任。制造商需对标称的特殊功能按照其规范的试验要求和方法进行，并在申报时提供相关资料和结果。2.标记⑴脉冲发...
法规文件 -
食品安全抽样检验管理办法
...在较大隐患的食品；（四）专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品；（五）学校和托幼机构食堂以及旅游景区餐饮服务单位、中央厨房、集体用餐配送单位经营的食品；（六）有关部门公布的可能违法添加非食用...
部门规章 -
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...探针聚合酶链式反应（PCR）或其他类分子生物学方法，以特定的流感病毒基因序列为检测目标，对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册...
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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...gshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药物Ⅰ...
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FSMP
...SMP）是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配...
营养学；临床营养 -
医院感染管理办法释义
...本原则1．内科及儿科预防用药（2）用于预防一种或两种特定病原菌人侵体内引起的感染，可能有效；如要防止任何细菌人侵，则往往无效。（2）预防在一段时间内发生的感染可能有效，长期预防用药常无效。（3）原发疾病可...
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卡瑞利珠单抗
...抗并使用糖皮质激素支持治疗。对于大部分3～4级及某些特定的2级免疫相关性不良反应需暂停给药，并给予1～2mg/（kg•d）强的松等效剂量及其他治疗，直至改善到≤1级。糖皮质激素需至少一个月的时间逐渐减量直至停药，快速...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；头颈部肿瘤用药 -
电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
...测量法测量过程中，充气泵配合充气速率控制方法而形成特定充气方式放气机制：降压测量法测量过程中，放气阀配合放气速率控制方法而形成特定放气方式附表1中内容必须完全等同附表2中内容在不影响血压测量准确性基础上...
法规文件 -
国家罕见病医学中心设置标准
...分子、代谢物、细胞、组织等不同维度为罕见病患者提供特定检验服务。近3年，开展的检验项目覆盖清单（附件2）所列项目80%以上。3.罕见病诊断能力。：近3年，诊断患者覆盖超过2/3的中国罕见病目录病种（附件1），且在中国...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
临床路径管理指导原则（试行）
...jìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《临床路径管理指导原则（试行）》由卫生部于2009年10月13日卫医管发〔2009〕99号印发，自2009年10月13日起实施。发布通知：卫生部关于印发《临床路径管理指导原则（试行）》的通知...
临床路径；临床路径制定与实施