药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...,环境调控应符合相应工作的要求。第十一条实验设施的基本要求:(一)有完善的实验设施,并处于良好状态。(二)具备相应的安全防护、应急和急救设施。(三)洁净区与污染区分离。(四)具备保存生物样本的设施;具...
2011-2015年药品电子监管工作规划
...将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。第一期,将麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管,涉及药品生产企业19家,药品批准文号72个...
2023年国家医疗质量安全改进目标
拼音:2023niánguójiāyīliáozhìliàngānquángǎijìnmùbiāo基本信息:《2023年国家医疗质量安全改进目标》由国家卫生健康委办公厅于2023年2月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》(国卫办医...
词条;法规文件;医疗机构管理重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)。(五)国家基本公共卫生服务规范(2011年版)(六)国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)。四、考评内容:(一)行政管理。包括体系建设、组织管理、经费管...
法规文件2011年国家药品不良反应监测年度报告
...报告数量145,769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。医疗机构作为不良反应报告主...
药品不良反应基本药物
拼音:jīběnyàowù基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,...
WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
...qualitycontrolingammacamerasandsinglephotonemissioncomputedtomograph(SPECT)基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS523—2019伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范(Specificationfortestingofqualitycontrolingammacamerasandsi...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范全国狂犬病监测方案
...犬病监测数据库,报告上级疾控中心。5.狂犬病宿主动物基本情况调查数据监测点所在的县级疾控中心负责收集辖区内狂犬病宿主动物的基本情况,每年1月15日将上年的《狂犬病宿主动物基本情况调查表》(附表5)的内容录入狂...
法规文件“十四五”中医药发展规划
拼音:“shísìwǔ”zhōngyīyàofāzhǎnguīhuà基本信息:《“十四五”中医药发展规划》由国务院办公厅于2022年3月3日《国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》(国办发〔2022〕5号)印发,要求各省、自治区、直...
词条;法规文件;中医药;十四五化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并遵循该规律进行原料药的研发,确定符合相关法规的、科学的基本技术要求,为药物研发者在原料药制备研究中提供基本的技术指导,同时使药物研发者对在...
法规文件