《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...物制品 一、注册分类 1、未在国内外上市销售的疫苗。 2、DNA疫苗。 3、已上市销售疫苗变更新的佐剂,偶合疫苗变更新的载体。 4、由非纯化或全细胞(细菌、病毒等)疫苗改为纯化或者组份疫苗。 5、采...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规流程化教学管理模式服务于临床教学的探讨
【摘要】在工业生产线中采用流程化生产是提高效率、精简程序、合理分工的主要方式。基于流程化模式高效性的思考,结合笔者多年医院教学管理工作的经验,认为流程化教学管理模式在临床教学中尤为重要,它既是提高临床...
医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2009年第4卷第3期食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准
食药监总局发布疫苗科普知识回应社会关切脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知(急件)
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强疫苗生产的监督管理,保证疫苗安全有效,我局定于今年7~9月对全国13家狂犬病疫苗生产企业和14家疫苗生产企业的菌毒种管理、生产管理和质量管理情况进行专项监督检...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知
...作会议精神,深入开展食品药品放心工程,进一步加强对疫苗质量的监督管理,保障人民用药安全有效,我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下: 一、专项检查的范围与内容 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈疫苗的运输与贮存的重要性
【摘要】目的疫苗是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状易为不适温度所破坏,是一种特殊的药品。因此,正确运输和贮存疫苗,保证疫苗质量就显得极为重要,下面是笔者从疫苗运输贮存管理、设备、温度的监测三方面谈...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第3期浅谈疫苗供应混乱的原因与对策
疫苗包括菌苗、疫苗、病毒素等预防传染病用的生物制品,是人类同疾病作斗争的有力武器。几十年,各级卫生防疫站依照国家规定有计划的组织、供应、使用疫苗,广泛开展计划免疫和各种预防接种活动,在消灭各种传染病、...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第3期信息化管理在器械消毒供应中心应用的体会
...络管理最为先进的科学技术之一,是消毒供应中心的第一生产力。系统程序设计、数据采集和网络追溯,系统流程与实际操作流程相结合,对某岗位、某个人员,某台设备以及某种器械物品进行、记录存储、查询、核对、统计及...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第1期我国有望7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗
...监管局获悉,世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业,若毒株运送及生产顺利,我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。 首批疫苗...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下称《条例》),将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措,对于加强疫苗流通和预防接种的管理,预防...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规