甲型乙型肝炎联合疫苗
...系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒抗原与重组酿酒酵母表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)分别经铝佐剂吸附后,按比例混合制成。用于预防甲型肝炎和乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...义、组成及用途:本品系用破伤风梭状芽孢杆菌,在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml)。疫苗制备生产用房应为独立的单元,不得携入或操作强毒株或其他病毒、致病菌。生产前,应对生产区进行消毒。工作人员必须经过专业培训,身体健康,并服用脊髓灰质炎活疫苗。每年生产前应进...
生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代兔肾细胞或连续传代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用细胞基质制备及检...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...ted定义、组成及用途:本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的并经国务院药品管理部门批准的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩和纯化后制成。用于预防本株病毒引起...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...成及用途:本品系用A群脑膜炎球菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品森林脑炎灭活疫苗
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...orPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用布氏菌的弱毒菌株经培养、收集菌体加入稳定剂后冻干制成。用于预防布氏菌病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品