心电图机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件;手术“电子”基因克隆
...得这些EST序列数据后,再与GeneBank核酸数据库进行相似性检测,假如凤有精确匹配基因,将EST序列数据据EST六种阅读框翻译成蛋白质,接着与蛋白质序列数据库进行比较分析。基因分析的结果大致有三种:第一是已知基因,是研...
防护性能
拼音:fánghùxìngnéng英文:protectiveproperties【specification(s)】[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];防护性能(protectiveproperties[specification(s)])是指个人防护用品防御各种危险和有害因素,保护劳动者安全与健康的性能。
职业卫生;个人防护用品感音神经性聋电子耳蜗植入术
...作电极的材料必须具有导电量大、不会电解液化和气化等性能,目前只有铂和铂铱合金能满足这些要求。人工耳蜗植入术目前普遍使用乳突后鼓室进路,故这里只介绍这一术式。适应症:感音神经性聋人工耳蜗植入术适用于:1....
手术急性苯及苯系物中毒事件卫生应急处置技术方案
...后,离子重新复合成为原来的气体和蒸气。3仪器必要的性能及参数条件3.1测定范围:异丁烯校正低浓度范围:(0-99.9)ppm;高浓度范围:(100-10000)ppm。3.2仪器误差:±2ppm或读数的10%(2000ppm)、20%(2000ppm)(用100ppm异丁烯校正...
急性中毒;技术方案WS 582—2017 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范
...最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1X、γ射线立体定向放射治疗系统Xandγraystereotacticradiotherapysystem利用立体定向装置、X射线计算...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准急性氯气中毒事件卫生应急处置技术方案
...,通过记录电信号的强度来估算氯气浓度。3仪器必要的性能及参数条件:3.1测定范围:(0~100)ppm或(3~300)mg/m3。3.2仪器误差:≤5%(满量程)。3.3实时显示浓度、时间统计加权平均值,短期暴露平均值。3.4高对比度数字显...
技术方案;急性中毒螺旋断层治疗装置
...义:螺旋断层治疗装置(helicaltomotherapyunit)是指将直线加速器安装在滑环机架上,应用逆向CT成像原理,采用调强的扇形射线束,以螺旋旋转的方式进行放射治疗的装置。螺旋断层治疗装置的主要结构组成:螺旋断层治疗装置的...
螺旋断层治疗装置;医疗设备电动病床产品注册技术审查指导原则
...齿轮减速后,带动一对丝杆螺母。把电机的旋转运动变成直线运动,利用电动机正反转完成推杆动作。推杆通过各种杠杆、摇杆或连杆等机构的运动实现电动病床的各种动作。图3电动推杆原理示意图(四)产品作用机理:因该...
法规文件