药品管理法实施条例
...产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。第六条新开办药...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。第六条新开办药...
法规文件同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标(2017版)
...日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确...
公文;医疗技术质量控制指标医学科研诚信和相关行为规范
...相关行为规范》由国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局于2021年1月27日《关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知》(国卫科教发〔2021〕7号)印发,自发布之日起施行。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建...
词条;法规文件;科研WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...、要求,从实验室的设施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室药品进口管理办法
...局不予进口备案:(一)国家食品药品监督管理局规定的生物制品;(二)首次在中国境内销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...gjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发,自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则:第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规...
关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...作;㈢开展免疫规划策略研究和实施效果评价,对预防性生物制品应用提供技术指导;㈣建立质量控制体系,促进全国公共卫生检验工作规范化;负责国家疾病预防控制实验室网络技术管理和菌毒种保存管理;㈤建立国家级疾病...
法规文件北京市实验动物管理条例
...2005年1月1日起施行第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作,保证实验动物和动物实验的质量,适应科学研究、经济建设与社会发展和对外开放的需要,根据国家有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。第二条...
法规文件