药品生产质量管理规范认证管理办法
...管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。第四条省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药...
食品生产许可管理办法
...生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。第十六条申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:(一)食品添加剂生产许可申请书;(二)营业执...
法规文件;部门规章可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
...疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。第六条申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请...
法规文件关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...作;㈢开展免疫规划策略研究和实施效果评价,对预防性生物制品应用提供技术指导;㈣建立质量控制体系,促进全国公共卫生检验工作规范化;负责国家疾病预防控制实验室网络技术管理和菌毒种保存管理;㈤建立国家级疾病...
法规文件WS 457—2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求
...ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS457—2014《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》(Basicrequirementsofradiologicalprotectionforusingunsealedradioactivematerialinmedicalandbiologicallaboratory)由中华人民共和国国...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;放射防护要求药品生产监督管理办法
...符合国家有关药品管理的法律法规。第二十八条注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...人感染H7N9禽流感病毒核酸检测规范化管理,做好实验室生物安全管理工作,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令,以下简称《管理条例》)、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运...
法规文件;传染病药品进口管理办法
...局不予进口备案:(一)国家食品药品监督管理局规定的生物制品;(二)首次在中国境内销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办...
法规文件实验动物质量管理办法
...的其他条件。11.从事实验动物和利用实验动物生产药品、生物制品的单位,取得使用许可证必须具备下列基本条件:·使用的实验动物,必须有合格证;·实验动物饲育环境及设施符合国家标准;·实验动物饲料符合国家标准;·...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...的污染源;(三)有专职或者兼职植保员,负责果园有害生物监测防治等工作;(四)建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理、良好农业操作规范等有...
法规文件;管理办法