重组人干扰素α2b滴眼液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠC有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...规格:复溶后每瓶5ml,含蛋白质25mg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组链激酶
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩI)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合.“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠH有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...1次人用剂量为0.1ml,含TB-PPD5IU、2IU。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1外观:原液冻干品应为白色疏松体。液体原液及冻干品复溶后应呈棕黄色澄明液体,无不溶物或杂质。3.1.2复溶时间:...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...2IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1白喉类毒素:可选择下...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品