诺华推出三个仿制药全都针对安进畅销药!
...gen仿制药版本Zarxio获得FDA批准上市成为了美国市场上首个生物仿制药;再是上个月公司向FDA提交了安进另一种治疗类风湿性关节炎的畅销药Enbrel,算上此次的Neulasta,公司已经提交了三个仿制药产品。更让安进欲哭无泪的是这三...
医药经济;生物技术;技术要闻安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
...,占其总销售额的60%。如此巨大的利润,导致修美乐成为生物仿制药制造商的一个重量级目标。目前除了安进之外,默克和三星旗下的Bioepis、诺华、Baxalta和Momenta都在紧锣密鼓地进行修美乐仿制药研发。其中默克和三星的仿制药...
医药经济;生物技术;技术要闻《自然》盘点07重要科技新闻“仿制”干细胞居首
...科技新闻,其中一些主要新闻如下:一、人体皮肤细胞“仿制”干细胞日本京都大学的一个研究小组和美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究小组于11月20日分别宣布,他们利用基因重组技术,成功地将人体皮肤细胞转变成了干细...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究价格战烽烟再起天价药还能风光多久?
生物制药公司艾伯维(AbbVie)与快捷药方公司(ExpressScripts)近日达成了协议,决定将其售价83,319美元、用于丙肝治疗的新药ViekiraPak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。对于生物技术领域的投资者来说,这一消息无疑...
医药经济;生物技术;技术要闻新药研制:从“引进仿制”到“致力创新”
...科技惠及民生”交出了一份满意成绩单,更为实现我国从仿制向创新、从产业大国到产业强国的历史性转变做出重要贡献。“‘十一五’期间,我国创制了一批创新药物,部分品种质量明显提升。截至目前,本专项已有16个品种...
药品天地;专业药学;药学研究张伟波:发展中医药必须加强知识产权保护中药知识产权的保护方式
...备,而且这些知识的积累与储备全部是来自于临床经验的生物活性知识积累与储备,这为通过寻找先导化合物取得局部突破创造了极其有利的先决性条件了因此,一个重要的发展机遇展现在中国医药产业面前。当今社会,知识产...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药单抗药只是大公司的盛宴吗
现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用,每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言,最重要的、...
医药经济;生物技术;技术要闻关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...一、主要职责 (一)负责按照《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评。 (二)负责按照《新药审批办法》及有关法规,对中药新药申请进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“药品政策调整,我们有话要说”
医药是“三医联动”中的关键一环,能否降低药品价格,减小药品支出在医疗服务支出中的比重,对医改能否成功至关重要。在今年两会上,一些代表委员对药品政策调整“有话要说”。强仿,该出手时就出手“谈及药品贵,其...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
...家组成。 第三条国家药品审评专家负责对新药(含新生物制品)、进口药品、仿制药品的审批注册及其它有关药品的技术问题,为国家药品监督管理局提供技术咨询意见。 第二章国家药品审评专家的基本条件和遴选程序...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规