GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...和定义灭菌剂量的确定,删除了对医疗用品生产厂的生产要求;——删除了灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独立列为第6章...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内...
法规文件人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...范是医疗机构及其医务人员开展人体器官移植技术的基本要求。本规范所称人体器官移植技术,是指将人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺、小肠等器官的全部或者部分,植入接受人身体以代替其病损...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...彻落实中共中央、国务院关于加强和创新社会管理的有关要求,推动各地认真实施《重性精神疾病管理治疗工作规范(2012版)》,加快重性精神疾病防治网络建设,推动政策制订与出台,切实掌握重性精神疾病患者信息,落实...
法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...卫生行业标准WS/T649—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫生要求〉等6...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 790.17—2021 区域卫生信息平台交互标准 第17部分:签约服务
...合规范性附录B签约服务结构模式HealthCareTeamRegistry构件的要求,注册签约团队信息请求应符合表2的消息补充约束。表2注册签约团队请求的消息补充约束表2(续)表2(续)5.1.4消息应答:5.1.4.1触发事件:当签约服务接收到注册签...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;——增加了关于CSSD信息化建设的要求(见4.1.5),并提供了资料性附录A;——补充了植入物与外来器械的管理要求(见4.1.6);——增加了对采用其他医院或消毒服...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内...
法规文件WS/T 790.5—2021 区域卫生信息平台交互标准 第5部分:基础通知服务
...结构应符合附录B基础通知服务消息格式Subscribe元素构件要求,消息补充约束见表2,示例消息参见附录C示例1。表2通知订阅请求的消息补充约束表2(续)5.1.4消息应答:5.1.4.1触发事件:当通知服务代理角色接收到通知订阅者角色...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 790.14—2021 区域卫生信息平台交互标准 第14部分:文档订阅发布服务
...应符合附录B文档订阅发布服务消息格式Subscribe元素构件要求,消息补充约束见表2。表2文档订阅请求的消息补充约束5.1.4消息应答:5.1.4.1触发事件:当文档订阅发布服务接收到文档订阅者提交的文档订阅请求消息时触发该消息应...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理