积液溶菌酶
...。(3)生理盐水:用0.45μm滤膜过滤。操作方法:PEG6000对蛋白质沉淀具有良好的选择性。它与抗血清结合后,再与待测血清中相应抗原发生特异性抗原抗体反应,形成抗原抗体复合物颗粒,悬浮于溶液中,利用透射比浊的原理与...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;浆膜腔穿刺液检查抗人T细胞兔免疫球蛋白
...其他适宜稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品血清肌钙蛋白I和肌钙蛋白T
...查名称:血清肌钙蛋白I和肌钙蛋白T分类:血液生化检查蛋白质测定化验取材:血液原理:(1)心肌钙蛋白T、I的快速检测:应用免疫层析方法测定样品中的特异抗原(CTnT、CTnI)。测试时滴加血清样品于样品槽,样品通过毛细...
化验及医学检查抗狂犬病血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清SPE
概述:蛋白质等生物分子在缓冲液中带负电荷或正电荷,在电场中向阳极或阴极运动,称为电泳(electmphomsis)。由于其等电点不同,分子大小、形状和荷质比的不同,使不同蛋白质分子具有不同的电泳迁移率,在一定的支持介...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...规程》进行。每批多糖应测定固体总量,计算干重。3.1.1蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量(按重量)应小于10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作对照。3.1.2核酸含量每批提纯多糖的核酸含量(按重量)应小于10mg/g。按分...
生物制品人乙型肝炎免疫球蛋白
...生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH应为6.4~7.4。2.3.2水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.3纯度丙种球蛋白含量应不低于蛋白质含量的90%。2.3.4硫柳汞含量应≤0.01%(g/ml)...
上生甘迪
...生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH应为6.4~7.4。2.3.2水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.3纯度丙种球蛋白含量应不低于蛋白质含量的90%。2.3.4硫柳汞含量应≤0.01%(g/ml)...
抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清γ球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...