γ球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
胸腺蛋白口服溶液
...lSolution主要活性成分:从健康乳猪新鲜胸腺中提取的主含蛋白质(分子量小于55KD)的无菌水溶液,每瓶蛋白含量应为标示量的85.0-115.0%,活性单位不得低于1200单位。性状:淡黄色澄明液体。鉴别:(1)取本品适量,用水稀释...
破伤风人免疫球蛋白
...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风丙种球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
生物学普通免疫球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
免疫血清球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
狂犬病人免疫球蛋白
...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病血清总蛋白
...音:xuèqīngzǒngdànbái英文:totalserumprotein;TSP概述:血清蛋白质是血清固体成分中含量最多的一类物质。血清总蛋白可分为清蛋白(白蛋白)和球蛋白两大类。其具有维持血管内正常胶体渗透压和酸碱度、运输多种代谢物、调节...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定人血丙种球蛋白
...与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶(支)蛋白质装量均为150mg、300mg。1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。成品检定:2.1抽...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人狂犬病免疫球蛋白
...物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.2水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.3水分用钨酸沉淀法测定,蛋白质含量应≤18%(g/ml)。2.3.4纯度丙种球蛋白含量...