狂犬病人免疫球蛋白

...造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后狂犬病抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混...

乙型肝炎人免疫球蛋白

...造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。...

破伤风人免疫球蛋白

...造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混...

注射用重组人白介素-2

...转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无...

γ球蛋白

...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查：照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别：生物制品。剂量：肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05～0.15ml预防甲型肝炎每公斤...

注射用重组人白介素-2 （Ⅰ）

...为编码丝氨酸的序列。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无...

普通免疫球蛋白

...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查：照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别：生物制品。剂量：肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05～0.15ml预防甲型肝炎每公斤...

免疫血清球蛋白

...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查：照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别：生物制品。剂量：肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05～0.15ml预防甲型肝炎每公斤...

丙种球蛋白

...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查：照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别：生物制品。剂量：肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05～0.15ml预防甲型肝炎每公斤...

锡克试验毒素

...的有关要求。2制造：2.1菌种生产用菌种：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用白喉杆菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种，或其他经批准的菌种。2.1.2种子批...