吡诺克辛钠滴眼液
...应为5.7~6.7(中国药典1990年版二部附录44页)。其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。含量测定:取本品的药片10片,分别置100ml量瓶中,加水适量,振摇溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度...
2010年版药典三部附录Ⅰ
...疗作用的无菌生物制品。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)等。眼用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。(1)所用生物制品原液...
2010年版药典附录农村妇女宫颈癌检查项目技术方案(试行)
...关知识调查,知识知晓合格者占调查总人数的比例。八、质量控制(一)工作管理。1.卫生部对项目的实施进行统一的领导和管理,并组织专家组定期检查、督导和评估。2.项目地区卫生行政部门负责领导协调及组织实施工作;...
法规文件2010年结核病防治项目管理方案
...康促进活动进行督导评估。(2)强化督导。为提高工作质量,确保完成各项工作指标,卫生部要求各地加强分级督导工作力度。省级每年对所辖地(市)增加1次督导;地(市)每年对所辖县(区)增加1次督导,县(区)每年对...
法规文件;管理方案甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...规模相适应的经营场所和仓储条件,并能保证经营产品的质量。第七条企业备案应依本规定向所在市、州食品药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械经营登记备案表》(附表1),备案申请应载明经营方式和经营产品的管理...
法规文件;医疗器械化学药物稳定性研究技术指导原则
...科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在...
法规文件WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验结膜肿物临床路径(2017年版)
...步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委持续推进临床路径管理工作,委托中华医学会组织专家制(修)定了23个专业202个病种的临床路径。上述临床路径已在中华医学会网站(网址http://WWW.cma.o...
临床路径;2017年版临床路径;眼科临床路径WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:本标准按照GB/T...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查中药品种保护指导原则
...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并...
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