2010年版药典一部附录XIV
...有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行中...
2010年版药典附录一次性物品的使用及管理
...以逐渐取代反复再处理的医疗用品。需要强调的是,进入消毒供应室的一次性物品,必须是经过环氧乙烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供...
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...时,及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。(四)采样流程。:各医疗机构应当建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度,根据采样对象类别确定具体采样流程,包括预约、缴费、信息核对、采样...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南手术电极产品注册技术审查指导原则
...方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性...
法规文件;手术WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...)适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...化如下:——在规范性引用文件中,增加了GB15982《医院消毒卫生标准》、GB27950《手消毒剂卫生要求》和WS/T509《重症监护病房医院感染预防与控制规范》(见第2章);——修改了术语和定义中3.2洗手、3.3卫生手消毒、3.4外科手...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...涉及到的研究性资料、文献资料等;⑤对于使用前灭菌(消毒)的产品及可重复灭菌(消毒)的产品,应提供产品对推荐的灭菌(消毒)方法耐受性的支持性资料,及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。(5)产品有效期(...
法规文件GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...单)适用于本文件。GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装消毒技术规范(2002年版)卫生部IS011140-1:2005医疗产品灭菌化学指示物第1部分:总则(Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3....
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌湿包
拼音:shībāo英文:wetpack[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]湿包(wetpack)是指经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。
消毒灭菌;包装;医院消毒供应中心GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...水系统内及其下方不应有生产用水的供水管路。4.3.3清洁消毒设施应符合GB14881的相关规定。4.3.4个人卫生设施4.3.4.1应符合GB14881的规定。4.3.4.2清洁作业区的入口应设置二次更衣室,进入清洁作业区前设置手消毒设施。4.3.5通风设...
法规文件