WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...,使用与检测和评价记录格式等,并应形成规范性文件向相关部门与相关人员下达。4.1.4医疗机构应配备满足医疗器械安全管理的管理人员和安全与质量技术保障的医学工程专业人员。4.1.5医疗机构应为医疗器械安全管理提供相...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理多发脑梗死性痴呆
...并非MID的惟一病因,研究发现许多病人同时存在神经变性相关的痴呆病变,只是临床表现不明显,处于亚临床阶段,一旦发生脑血管病事件,可较迅速出现痴呆综合征的临床表现,病理呈混合性痴呆表现。多发脑梗死性痴呆的临...
疾病;神经内科;血管性痴呆医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...过物理、化学、生物学等检测方法,对场所、设施、健康相关产品、从业人员等进行卫生学检测,并在较短时间内获得检测数据和结果的检测活动。3.2参考物质referencematerial;RM标准物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其...
中华人民共和国卫生行业标准护理中心基本标准(试行)
...控制体系,加强医院感染防控等服务风险管理,严格落实相关专业管理规范与制度,确保医疗质量安全。四、康复医疗中心、护理中心应当与区域内二级及以上综合医院建立协作关系,不断提升医疗服务能力,确保医疗质量安全...
法规文件肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...二)二级甲等及以上医院,具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。(三)必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。(四)具备影像引导的技术设备,如超声、CT或MRI等,并具备用于评...
公文;医疗技术管理规范食品相关产品新品种行政许可管理规定
...āngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相关产品新品种行政许可管理规定》由卫生部于2011年3月24日卫监督发〔2011〕25号印发,自2011年6月1日起实施。食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...并任命质量保证部门负责人。第五条实验室负责人应具备相关专业本科以上学历,熟悉业务,能有效组织、指导和开展实验室业务工作。对分析工作的实施和结果负责。其职责包括:(一)全面负责实验室的建设,确保实验室具...
人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...进行修订,并增加同种异体胰腺、小肠移植技术管理规范相关内容,形成了《人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)》。现印发给你们,请遵照执行。本规范自印发之日起施行,2006年6月27日印发的《肝脏、肾脏、心脏...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...》(GB51039)、《传染病医院建筑设计规范》(GB50849)等相关要求,为指导医疗机构发热门诊建设,强化发热门诊对急性传染性疾病的筛查、预警和防控作用,制定本技术导则。1.2本导则适用于医院发热门诊的新建、改建和扩建...
医疗机构管理