中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...响。为避免主观因素可能导致的试验结果的偏倚,应采用随机、双盲、平行对照的试验方法。随机化过程中应充分考虑分层因素,并注意对中心效应的控制,方案中应就随机化的隐藏方法予以具体说明。需制定切实可行的方案,...
麻仁滋脾丸
...g不得少于0.70mg,大蜜丸每丸不得少于6.3mg。功能与主治:润肠通便,消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。用法与用量:口服。小蜜丸一次9g(45丸),大蜜丸一次1丸...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物利扎曲普坦
...能超过30mg。专家点评:一项449位偏头痛患者参与的双盲随机对照试验显示,利扎曲普坦40mg的疗效优于安慰剂组和100mg的舒马曲普坦组。虽然利扎曲普坦随剂量的加大,副作用发生的几率也随之加大,但口服利扎曲普坦10mg和20mg要...
神经系统药物;抗偏头痛药物;药物绝经与阿尔茨海默病综合症
...2个中心120名轻度及中度阿尔茨海默病综合征(AD)患者的随机双盲对照研究结果,应用结合雌激素0.625mg/d、1.25mg/d为期1年的阿尔茨海默病综合征(AD)患者随诊15个月,与用安慰剂的阿尔茨海默病综合征(AD)患者比较,在临床总...
妇产科;围绝经期及绝经期相关疾病绝经与阿尔茨海默病综合征
...2个中心120名轻度及中度阿尔茨海默病综合征(AD)患者的随机双盲对照研究结果,应用结合雌激素0.625mg/d、1.25mg/d为期1年的阿尔茨海默病综合征(AD)患者随诊15个月,与用安慰剂的阿尔茨海默病综合征(AD)患者比较,在临床总...
妇产科;围绝经期及绝经期相关疾病;疾病中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...时,在符合伦理学原则的基础上,增加安慰剂对照,采用随机双盲试验设计,进行比较性试验,以获得更准确的信息。Ⅱ期临床试验:作为探索性试验阶段,可有多个研究目的,如中医证候、剂量、疗程探索研究。临床试验有效...
或然性模型
...ránxìngmóxíng英文:probablemodel或然性模型是关于或然(或随机)现象的数学模型。或然现象的特点是其变化发展往往有几种不同的可能性,究竟出现哪一种结果,是偶然的、随机的。它不遵循微分方程所体现的确定性规律,却遵...
数学肾细胞癌诊疗指南(2022年版)
...织(Europeanorganizationforresearchandtreatmentofcancer,EORTC)20年随机对照Ⅲ期临床研究结果显示,对于可切除的局限肾细胞癌(N0M0)行淋巴结清扫与不行淋巴结清扫,2组无疾病进展生存、疾病进展时间和总生存率差异无统计学意义。因...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌天然药物新药研究技术要求
...和能力。2.天然药物临床试验应当科学合理设计,应遵循随机、盲法和对照的设计原则。在符合伦理原则的前提下,应采用安慰剂对照;当安慰剂对照设计不符合伦理原则时,可以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂...
法规文件可文
...乏而非由于心肌缺血导致活动受限的心力衰竭患者,进行随机、双盲对照的临床研究中,服用扎莫特罗患者比服用地高辛患者运动能力增强更明显。扎莫特罗的双向作用在其他药物中是不多见的,因其特殊的休息时正性肌力作用...