手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件;手术超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导...
法规文件食品安全标准跟踪评价工作方案
...àn基本信息:《食品安全标准跟踪评价工作方案》由国家卫生健康委办公厅、农业农村部办公厅、市场监管总局办公厅于2023年2月9日《关于印发食品安全标准跟踪评价工作方案的通知》(国卫办食品函〔2023〕37号)印发。发布通...
词条;法规文件;食品安全心电图机产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验YY0109-2003*医用超声雾化器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容...
法规文件农业转基因生物安全管理条例
...转基因生物安全的监督管理工作。县级以上各级人民政府卫生行政主管部门依照《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,负责转基因食品卫生安全的监督管理工作。第五条国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制...
法规文件关于进一步精准规范开展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...支持。消毒过程中,根据环境风险和物品特性,正确选择消毒产品和消毒方法。针对污染风险较小、不耐腐蚀或现有方法无法消毒的物品,加强风险研判,视情况采取密闭封存、长时间静置等无害化处理方式,最大程度降低物品...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;疾病预防控制超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...名称确定依据。(4)植入人体的各种材料必须对人体是安全的,不能对人体组织、血液、免疫等系统产生不良反应。因此,材料生物相容性的优劣应是无源植入性医疗器械研究设计中首先考虑的重要问题。建议制造商在注册产...
法规文件WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...采用空气消毒器进行消毒,室外空气无需消毒。4.5使用的消毒产品应符合《消毒管理办法》、《消毒技术规范》的规定,消毒剂应便于运输、储存和使用。4.6必要时,应及时对消毒效果进行评价。5预防性消毒对象:5.1灾区内群...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准