重组人促红素注射液(CHO细胞)
...罐接种用。新生牛血清的质量应符合规定(2010年版药典三部附录XIIID)。2.2.2生产用细胞培养液:生产用细胞培养液应不含牛血清和任何抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人促红素(CHO细胞)
...罐接种用。新生牛血清的质量应符合规定(2010年版药典三部附录XIIID)。2.2.2生产用细胞培养液:生产用细胞培养液应不含牛血清和抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干抗五步蛇毒血清
...离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品抗狂犬病血清
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风抗毒素
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素多价气性坏疽抗毒素
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/ml水肿700IU/ml败毒350IU/ml溶组织700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素抗炭疽血清
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清抗眼镜蛇毒血清
...离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干白喉抗毒素
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉冻干多价气性坏疽抗毒素
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/ml水肿700IU/ml败毒350IU/ml溶组织700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素