“达菲”说明书修改警示精神方面不良事件
...,罗氏制药公司日前对达菲(通用名:磷酸奥司他韦)的说明书做出了修订。 在美国,达菲用于1岁及1岁以上儿童和成人流感的预防和治疗。罗氏制药公司此次对说明书做出的修订涉及注意事项部分。新说明书包括下述以“...
药品天地;专业药学;药品不良反应仁和药业:优卡丹正确使用不会损害儿童肝肾
...童肝肾有毒的成分的报道存在误读,该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。不过,公司确认产品的说明书已经修改,新生儿和1岁以下婴儿禁用该产品;公司亦确认市场上仍可以买到未修改用药说明书的...
药品天地;专业药学;药品不良反应抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准
...贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。该药物的原使用说明书显示,阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后...
行业资讯;临床快报;待分类信息王乐民:中成药说明书为何难见不良反应
过半中成药不标注“药物譬戒”打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)(国家食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行,《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡,现将有关事宜公告如...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品临床宣传资料中存在的问题与思考
...医疗单位进行宣传促销的材料。就其性质而言,应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料,其内容原则上不能超出说明书的范围。但笔者随机抽取了本院药库中35份宣传资料,分别与其生产...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第11期关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知
...的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的注射用果糖二磷酸钠和果糖二磷酸钠注射液说明书予以公布(见附件),...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于下发“中药说明书【主要成份】项排序内容”的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局按照《关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》(国药监注〔2001〕294号文)的要求,我司组织有关专家对“中药说明书【主要成份】项”中各药味进行了取舍和排序,工作已完成,现公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规晋升主治医师口腔修复学试题论述题
...修复体的固位原理※试比较锤造全冠和铸造全冠的特点※说明桩冠的固位要求※试述前牙人造冠的设计与选择※试述后牙人造冠的设计与选择※说明牙体缺损修复后出现的问题和处理※对固定义齿受力的机械力学原理分析※试对...
医源资料库;医源习题集;口腔医学云南白药说明书新增草乌成分
...南白药按照国家食品药品监督管理总局的规定修改了药品说明书,增加配方含草乌成分等内容,并就该成分标注警示语。新版说明书上称其成分为“国家保密配方,“本品含草乌(制),其余成分略。云南白药已有百年历...
行业资讯;临床快报;待分类信息