中药注射剂安全性再评价工作方案
...制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等,不仅要检查企业管理制度与操作规程是否符合规定,而且要检查企业的工作落实情况。4.国...
法规文件帕米膦酸二钠注射液
...èyè英文:PamidronateDisodiumInjection帕米膦酸二钠注射液药典标准:品名:中文名:帕米膦酸二钠注射液汉语拼音:Pamilinsuan'ernaZhusheye英文名:PamidronateDisodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为帕米膦酸二钠加适量甘露醇...
钙调节药参附注射液
拼音:shēnfùzhùshèyè参附注射液中药部颁标准:拼音名:ShenfuZhusheye标准编号:WS3-B-3427-98处方:红参附片性状:本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。鉴别:(1)取本品1ml,置蒸发皿中,水浴上蒸干,残渣加醋酐0.5ml,使溶解,移...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物氢溴酸东莨菪碱注射液
...文:ScopolamineHydrobromideInjection氢溴酸东莨菪碱注射液药典标准:品名:中文名:氢溴酸东莨菪碱注射液汉语拼音:QingxiusuanDonglangdangjianZhusheye英文名:ScopolamineHydrobromideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氢溴酸东莨菪碱...
抗胆碱药2010年版药典一部附录XVIII
...性测定所用的试验系,包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关,应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
2010年版药典附录注射用帕米膦酸二钠
...à英文:PamidronateDisodiumforInjection注射用帕米膦酸二钠药典标准:品名:中文名:注射用帕米膦酸二钠汉语拼音:ZhusheyongPamilinsuan'erna英文名:PamidronateDisodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为帕米膦酸二钠加适量赋形...
钙调节药注射用阿奇霉素
拼音:zhùshèyòngāqíméisù药品标准:正式名:注射用阿奇霉素汉语拼音:ZhusheyongAqimeisu标准号:WS-186(X-162)-99拉丁文或英文:AzithromycinforInjection主要活性成分:本品为阿奇霉素加适量助溶剂制成的无菌冷冻干品。性状:本品为白...
注射用硫酸阿托品
...AtropineSulfateForInjection[2010年版药典]注射用硫酸阿托品药典标准:品名:中文名:注射用硫酸阿托品汉语拼音:ZhusheyongLiusuanAtuopin英文名:AtropineSulfateForInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸阿托品的无菌冻干品,含硫...
抗胆碱药冻干皮内注射用卡介苗
...培养基所用的原料应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。2.3菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传一次为一代。马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过2...
生物制品锝[99mTc]植酸盐注射液
...文:Technetium[99mTc]PhytateInjection锝[99mTc]植酸盐注射液药典标准:品名:中文名:锝[99mTc]植酸盐注射液汉语拼音:De[99mTc]ZhisuanyanZhusheye英文名:Technetium[99mTc]PhytateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为锝[99mTc]标记的植酸盐的...
放射性诊断用药