制造
拼音:zhìzào英文:Manufacturing[2010年版药典三部];制造(Manufacturing)指药品、生物制品生产过程中的全部操作步骤。
病毒制造场所
拼音:bìngdúzhìzàochǎngsuǒ病毒制造场所指感染病毒的细胞中合成病毒核酸和病毒蛋白质的地方。即病毒合成中心。
生物学A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...适宜的溶液透析。必要或有条件时也可用其他方法去除内毒素活性。再加乙醇至最终浓度为75%~80%(ml/ml)。离心收集沉淀物用无水乙醇及丙酮各洗二次以上。离心后倾去上清液,用无热原蒸馏水溶解沉淀的多糖,所得溶液即为...
生物制品微生物
...,或并非是微生物生长和繁殖所必须的物质,如抗生素、毒素、激素、色素等。不同种类的微生物所产生的次级代谢产物不相同,它们可能积累在细胞内,也可能排到外环境中。代谢的调节微生物在长期的进化过程中,形成了一...
消毒专业基本术语;生物学复方药理研究
...汤的实验研究表明,该方对正常动物无解热作用,但对内毒素所致的家兔发热模型则有显著的解热作用。(2)药理研究。即不仅研究复方对整体的作用,也运用离体器官进行药理研究。如对四逆汤的研究表明,该方对离体兔心...
药理学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本指导原则系对无源植入性医疗器械的一般要求,除适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还...
法规文件苏云金杆菌以色列亚种
...属于革兰氏阳性杆菌,它在芽孢形成过程中产生称为δ-内毒素的杀虫伴胞晶体蛋白,对库蚊属、伊蚊属和按蚊属等蚊虫幼虫具有胃毒作用,是一种细菌性杀虫剂。作用原理:苏云金杆菌以色列亚种的伴孢晶体经过蚊幼虫中肠碱性...
词条;病媒生物防治;细菌性杀虫剂;革兰氏阳性杆菌精制抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精制抗炭疽血清制造及检定规程本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血...
人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml...
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...质总量的0.050%(2010年版药典三部附录ⅨE)。3.1.8细菌内毒素检查:每300方IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.9等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品