伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程
...D应不超过1.5亿菌,副伤寒甲菌种不超过7.5亿菌。 1.2.4毒性试验 用37℃培育18~20小时琼脂培养物混悬于磷酸盐缓冲生理盐水内,56℃加温1小时(或其他方法杀菌),不加防腐剂。杀菌试验合格后稀释成每ml含菌60、30及15亿...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程卫生部关于印发化妆品卫生规范(2002年版)的通知
...表2-表6(新)200110.doc目录.doc总则-规范.doc一、急性经口毒性试验-规范.doc五、皮肤变态反应-规范(新).doc四、急性眼刺激试验-规范(新).doc十一、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验.doc十五、致畸试验-规范.doc十四、亚慢性经皮...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)生产工艺的建立
...适宜的冻干曲线冻干。 2.3无菌试验、鉴别试验、异常毒性试验、水分、物理检查 按2005年版《中国药典》三部进行常规检定[2]。 2.4牛血清白蛋白残留量检测 采用放射免疫法。应不高于50ng/剂。 2.5病毒滴度...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...通过试验优化免疫程序和接种途径。 疫苗的动物长期毒性试验及毒理学试验应选用相关种属或品系的动物进行,至少选择一种相关动物进行毒性试验。试验内容主要包括重复给药毒性试验、急性毒性试验、局部刺激性试验等...
药品天地;专业药学;药学研究关于发布《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准的通知
...材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法—细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法) 5.YY/T0127.10—2001口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法—鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 以上标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规不用动物实验依据毒性模型基于细胞新方法可测化学品毒性
...美国联邦政府主导的21世纪毒理学计划(Tox21),被视为毒性试验方面的一大挑战。早在2007年,在《21世纪的毒性测试:展望和策略》报告中,毒性测试策略转变需要实现的目标就包括“要减少毒性测试所需的费用和时间”“将...
医药经济;生物技术;技术要闻因“鱼”摘得最高奖
...用》科研项目。该项目选择引入新的试验动物,代替进行毒性试验。 目前,天津检验检疫局就在部分检测中,用鱼类代替哺乳类动物,进行毒性检测。“相比于哺乳动物,鱼类等级较低,打破了传统的哺乳动物试验。重要的...
医学教育;科教新闻促愈瘢痕消皮肤局部用药对动物毒性作用的实验研究
...:scxk齿20040013)。1.3实验方法1.3.1促愈瘢痕消经皮肤急性毒性试验:将12只新西兰大白兔随机分为3组,每组4只,A组:赋形剂组;B组:促愈瘢痕消临床用药剂量组(44%);C组:促愈瘢痕消大剂量组(70%),用8%的硫化钠给白兔...
医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2008年第31卷第6期关于合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料抽查情况及对不合格产品查处的通知
...腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法》进行检测,产品质量全部合格,合格率为100%。本次共抽查牙科复合树脂充填材料15批,涉及8家生产企业,9家经营及使用单位,依据行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规生物胶原纤维刘氏烧伤敷料实验研究
...下室,将上下两室液体分别培养24h观察(图2~4)。 1.2.7毒性试验[2](1)局部刺激试验,用家兔四只,每只脊柱两侧各50cm2区去毛,无菌擦伤皮肤致弥漫出血为度,一侧覆盖LBD,另一侧覆盖盐水纱布、对照观察72h。(2)皮肤致敏试验:...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第11期