红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了红外乳腺检查仪可能存在的初始危害因素,提示审查人员从以下方面考虑:表2产品主要初始危害...
法规文件WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...进行,具体要求如下:a)参考个体准备:采血前三天保持正常生活习惯,不做剧烈运动和重体力劳动,采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间8h~14h;b)采血:受检者取坐位,使用真空采血方式,自肘前静脉采血;...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查唾液富组蛋白
...C1V1=C2V2换算成校正卡上含量。亦可将无溶血、无乳糜的正常人混合标本样测出有关成份的含量后,略作调正,使与校正卡上含量一致,然后过滤分装,低温保存。(4)质控唾液:可将数十份正常人唾液混合,加1g/LNaN3,直接用C...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查WS/T 610—2018 7岁~18岁儿童青少年血压偏高筛查界值
...常将动脉压简称为“血压”,本标准血压亦指动脉压。3.2正常高值血压highnormalbloodpressure判断方法有两种,一种是:收缩压(SystolicBloodPressure,SBP)和(或)舒张压(DistolicBloodPressure,DBP)≥同性别、同年龄、同身高百分位人群P90...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;儿童青少年生长发育评价;高血压;7岁~18岁胎儿腺泡胰腺蛋白
...白第二参考标准品、抗甲胎蛋白抗血清(第一抗体)、1%正常马血清、磷酸缓冲液等。操作方法:见表1。正常值:正常人抑制率<10%(RIA结果用抑制率百分率表示)。化验结果临床意义:胰腺癌患者,抑制率>30%为阳性。在50例...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测人体测量
...kg)=身高(cm)-110。体重在理想体重的±10%范围内属于正常,超过理想体重10%~19%为超重,超过理想体重20%以上为肥胖。超过标准体重31%~50%为中度肥胖,超过标准体重50%为重度肥胖。儿童理想体重可参考以下公式来推断:7...
营养学;人群营养;人体测量;化验及医学检查WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...压积(HCT):HCT在35%~55%区间内时,便携式血糖仪通常可正常使用。当超出这个范围时,需注意便携式血糖仪检测数据的准确性。HCT偏高可导致检测结果偏低;HCT偏低可导致检测结果偏高。5.5.4其他因素a)体内代谢物:胆红素、...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...:3.1腹水检定:3.1.1效价测定:采用免疫荧光法测抗体对正常人外周血单核细胞的反应性,其正常值范围的参考指标为66.0%±10%,抗体效价不低于1:5000。3.1.2鼠源性病毒检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫH),应无任何特定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品胎儿腺泡胰腺蛋白质
...白第二参考标准品、抗甲胎蛋白抗血清(第一抗体)、1%正常马血清、磷酸缓冲液等。操作方法:见表1。正常值:正常人抑制率<10%(RIA结果用抑制率百分率表示)。化验结果临床意义:胰腺癌患者,抑制率>30%为阳性。在50例...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测胎儿胰腺腺泡蛋白
...白第二参考标准品、抗甲胎蛋白抗血清(第一抗体)、1%正常马血清、磷酸缓冲液等。操作方法:见表1。正常值:正常人抑制率<10%(RIA结果用抑制率百分率表示)。化验结果临床意义:胰腺癌患者,抑制率>30%为阳性。在50例...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测