布氏菌素制造及检定规程
布氏菌素制造及检定规程 本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物,经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病的诊断及检测免疫反应用。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于印发2001年全国药品抽验工作计划的通知
...后卫生部、药检所,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员管理办公室: 为切实做好药品监督管理工作,结合今年全国药品监督工作的重点,我局编制了《2001年全国药品抽验工作计划》,现印发给你们...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规HLA-B27基因检定技术
HLA-B27基因检定技术中国免疫学杂志1999年第9期第15卷免疫学技术与方法作者:兰炯采 陈 强 郑世荣 石 宁 张祖文单位:陈 强 郑世荣 石 宁 (中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所,成都610081);兰炯采 现...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程 A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程 本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。 1血源 1.1对献血员的要求 1.1.1献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复
中国药品生物制品检定所: 你所“关于启用中国药品检验总所对外名称的紧急请示”(中检办字[1999]第692号)收悉。 根据中央机构编制委员会办公室1996年2月18日“关于中国药品生物制品检定所对外名称的批复”(中编办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规气相色谱柱的检定和柱效测定
在线色谱柱的检定:可以在每次分析产品时进行检定,主要考察峰对称性、柱效、分离度、保留时间等内容,具体参数可以在相应产品的分析方法中规定,如果达不到分析方法中的规定指标,则该色谱柱不能用做该产品的分析。...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ、Ⅶ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于在中国药品生物制品检定所增设医疗器械监督检验处的通知
中国药品生物制品检定所:根据国家药品监督管理局党组4月23日会议,关于调整医疗器械监督职能的精神,为加强对医疗器械监督管理工作,决定在你所增设医疗器械监督检验处。现将有关事项通知如下: 一、医疗器械监督...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...选)过程及鉴定等研究资料; (3)种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料; (4)生产用其它原材料的来源及质量标准。 9、原液或原料生产工艺的研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。 10、制剂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规