重组人干扰素α2b注射液
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素γ
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素γ工程菌株系由带有人干扰素γ基因的重...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人破伤风免疫球蛋白
...查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂在2~8℃的暗处保存,冻干制剂保存于10...
冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品破伤风免疫球蛋白
...查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂在2~8℃的暗处保存,冻干制剂保存于10...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...局采取审评专家主审负责制进行技术审评。中国食品药品检定研究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法的形式审查和技术审评工作。第二章认定:第五条餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督...
布氏菌纯蛋白衍生物
...氏菌苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。布氏菌纯蛋白衍生物(BP-PPD)生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开,原液生产...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品