喷昔洛韦
...品监督管理局药品审评委员会审订重庆普惠药物科技发展有限公司重庆华邦制药有限公司提出本标准自2000年3月8日起试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,滴加...
甲硝唑凝胶
...理局药品审评委员会审订赤峰制药厂提出天津市天骄制药有限公司本标准自1999年9月17日起试行,试行期2年保护期至2001年1月19日。保护期内,其它单位不得仿制。其它应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附...
孤儿药
...开发计划和支持此药物在日本上市的科学依据。如果一个制药企业的药物获得了“孤儿药”的身份,它将会得到如下好处:——日本厚生劳动省将为“孤儿药”申请者提供免费的咨询服务;——申请者在收集支持性数据时将会得...
药品H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...管和核酸分离试剂盒(硅胶膜吸附法,北京金豪制药股份有限公司,Cat:BJH101)。储存条件及有效期:-20℃冷冻保存,有效期2个月,阳性对照反复冻融次数不得超过5次。适用仪器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自...
医疗器械联苯苄唑凝胶
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订山西安特制药有限公司提出宁夏元康医药化工科技开发公司本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。保护期至2000年11月24日,保护期内,其它单位不得仿制。刻度,2000rpm离心5分钟,精...
药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
法规文件谷维素注射液
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订蓬莱华泰制药有限公司提出山东烟台文友药物研究实验所本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。...
注射用门冬氨酸阿奇霉素
...药品审评委员会审订江苏省药物研究所提出海南斯达制药有限公司本标准自2000年2月19日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。符合规定。酸碱度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质照门冬氨酸阿奇...
盐酸西布曲明片
...委员会审定四川明日医药新技术研究所提出成都明日制药有限公司本标准自2001年1月22日起试行,试行期2年。保护期至2008年11月1日,保护期内其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲...
注射用阿奇霉素
...药品审评委员会审订安徽省新药研究院杭州澳亚生物技术有限公司提出本标准自1999年12月30日起试行,试行期2年。保护期至2005年6月24日,保护期内,其它单位不得仿制。点,供试品与对照品所显主斑点的位置和颜色应一致。检...