关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知
...辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申请恢复批准文号的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品进口管理办法》(局令第4号)
...备案资料; (二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项; (三)联系海关办理与进口备案有关的事项; (四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验; (五)对进口备案和口岸检验中发现的问题进...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知
...互联网药品信息服务的监督管理,根据《行政许可法》的有关规定,我局发布了《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号),对《互联网药品信息服务管理暂行规定》(国家药品监督管理局令第26号)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知
...品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)。为了更好地贯彻落实《暂行规定》,依法对从事互联网药品交易服务活动的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
...构评审细则表》(附后)的要求。(五)遵守本办法中的有关规定。第七条申请资格认可的医疗器械检测机构(以下简称申请方)可向国家药品监督管理局提交意向申请并可咨询有关认可事宜。国家药品监督管理局向申请方提供...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知
...执行。为切实做好新《管理办法》的贯彻实施工作,现将有关问题通知如下: 一、进口药品的申报资料由国家药品监督管理局药品注册司直接受理,经审查符合受理要求的,转国家药品监督管理局药品审评中心,按规定进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...予以公示。 药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。 第十九条 对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好对明传电报(国食药监电[2006]4号)落实有关工作的紧急通知
...作的通知》(食药监市函[2006]74号)的要求,现就做好对有关涉案药品的销售、使用的控制及追查工作的相关要求紧急通知如下:各级药品监督管理部门要进一步提高认识,本着对人民用药安全高度负责的态度,严格按照我局明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于明确GSP认证有关问题的通知
...展,经对当前认证中存在问题的研究,现将GSP认证工作中有关问题通知如下:一、药品检验问题根据现行《药品管理法》的规定,取消《药品经营质量管理规范》及其实施细则中规定的药品经营企业应进行药品内在质量检验的要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
...法做好全面监督实施药品GMP工作,根据《药品管理法》及有关规定,现通告如下: 一、2004年6月30日前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品...
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