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食品卫生监督程序
...食品卫生监督机构，行使国务院卫生行政部门会同国务院有关部门规定的食品卫生监督职责时，依照本程序执行，但法律、法规另人规定的除外。进口食品的口岸卫生监督程序由卫生部另行规定。第三条卫生行政部门行使食品卫...
法规文件 -
国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。第二条本规定适用于下列立法活动：（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；（二）提出食品药品监管法律、行政法规的制定、...
部门规章 -
医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
...生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。（二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。（三）确定检查...
法规文件 -
2023年国家医疗质量安全改进目标
...估流程，明确相关医务人员须掌握的检查评估策略；按照有关要求规范书写临床TNM分期评估内容。4.建立本机构肿瘤单病种诊疗的监测及评价机制，明确相关质控指标数据采集方法与数据内部验证程序，按季度、分科室进行数据...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
...报告要求，医疗器械不良事件监测技术机构工作要求以及有关说明和附件组成。一、医疗器械生产企业：（一）应履行的责任和义务：1.医疗器械安全有效的责任人；2.医疗器械不良事件的报告主体之一；3.建立并履行本企业医疗...
法规文件；工作指南 -
BI
英文：Barthelindex[WS/T431—2013护理分级];biologicalindicator[GB/T33420—2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法]Barthel指数·BI：BI是Barthelindex的缩写，即Barthel指数，是指对患者日常生活活动的功能状态进行测量，个体得分取决于对一系列独...
护理；消毒灭菌 -
食品药品行政处罚程序规定
...共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本规定。第二条食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，应当遵...
部门规章 -
罕见病目录制订工作程序
...种申报材料的接收、汇总和整理等日常工作。第六条国家有关部门、省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织，可以提出增加目录病种的申请，并向专家委员会办公室（联系方式见附件1...
词条；罕见病 -
卫生部健康相关产品审批工作程序
...品审批工作包括检验、受理、评审和批准。第四条凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品，必须按要求经产品生产企业所在地省级卫生行政部门初审后，方可向卫生部申报。已获卫生部批准的健康相关产...
法规文件 -
测量程序
...的文件，以便操作者能进行测量。注2：测量程序可包括有关目标测量不确定度的陈述。注3：测量程序有时被称作标准操作程序，缩写为SOP。注4：参考测量程序（referencemeasurementprocedure）【VIM2.7】是在校准或表征标准物质时为提...
通用术语