云南省药品管理条例
...用野生药材资源。县级以上人民政府对在药物研究、创制新药、保护野生药材资源工作中作出显著成绩的单位和个人,应当给予表彰奖励。第二章药品生产管理:第八条药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管...
管理条例;法规文件药品管理法实施条例
...案。药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。第三十一条生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品...
法规文件关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...品供应保障情况监测,加大相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内审批上市,鼓励临床急需药品的研发,对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液...
法规文件来明拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物中华人民共和国药品管理法实施条例
...案。药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。第三十一条生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品...
法规文件过敏原皮肤试验
...rtest)又称P-K试验(1)操作方法:试验前24h内患者和自愿受试者(一般为其父母或亲属,也有用猴子代替的)均不可应用拟肾上腺素药物、抗组胺药和糖皮质激素等药物。患者应经过血清学检查证明其未患可经血清传播的疾病。...
医疗技术名;化验及医学检查莱米拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
莱米诺拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...矫正远视力、近视力并进行记录(小数或对数)。应提供受试者戴镜前、后的屈光度变化(球镜度及柱镜度)。(2)眼部情况:在临床试验期间要求定期随访观察眼部的变化,包括:泪液膜、结膜、角膜、前房、晶状体、眼底...
法规文件倾斜试验
...有护栏,胸部和膝关节处有固定带,以免膝关节屈曲,致受试者跌倒,倾斜台变位应平稳迅速,要求10~15s内准确到位;应备有心肺复苏设备。4.监护人员全过程中应专人在场监护。监护人员包括对心肺复苏有经验的医师,应熟...
医疗技术名