人体试验:不以规矩何成方圆
...验的一根道德准绳。尽管人类也不时地在科学进步和保护受试者之间徘徊,最终的选择必定且必须是不在人体身上进行可能会有任何伤害的实验,无论实验的意义如何重大。违反知情同意原则据韩国媒体报道,从2000年开始至今...
医药经济;生物技术;技术要闻药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...注册申请实行不同要求。临床试验批准的侧重点是对人体受试者安全和权利的保护,包括必须通过伦理委员会的审查。 王若涛认为,与之类似,目前进口药的临床试验审评方式也使得我国针对全球患者的新药研发方面很难走...
医药经济;生物技术;技术要闻促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...注册申请实行不同要求。临床试验批准的侧重点是对人体受试者安全和权利的保护,包括必须通过伦理委员会的审查。王若涛认为,与之类似,目前进口药的临床试验审评方式也使得我国针对全球患者的新药研发方面很难走在国...
医药经济;生物技术;技术要闻建立专项基金大力开展医院科学研究
...理制度,确保医疗科研质量由于医院科学研究的特殊,即受试者为患者,必须建立课题研究的规范化管理,以保证受试者的权益和生命安全,使课题研究能够高质量的完成。要建立较完善的科研基金管理办法,同行评审专家库和...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第4期Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验的受试者主要为少数经过谨慎选择和筛选出健康志愿者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良反应,以评价药物在人体内的性质[1]。护士作为...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期中药研发 应建立自身的标准
国家新药审评中心制定的有关新药开发文件及技术要求规定,不论经方、古方、新方,都按照西药的方法和要求找出化学成分(活性成分)。这些规定是否符合我国国情,对中医药的发展是利还是弊,笔者从以下几个方面进行讨...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报武田胃灼热新药TAK-390MR疗效优于Prevacid
...。其中,一项实验分析结果表明,使用60毫克剂量药物的受试者中,93%的人达到了治疗目标,90毫克剂量受试组当中,有95%的人达到这种效果,而Prevacid受试组中仅有92%的人达到上述治疗目标。而另一项实验结果则证实,在对病情...
药品天地;专业药学;药学研究机遇与风险相伴,转化应用之路负重致远
...理念和要求基本与国际上一致,即“注重伦理原则,保护受试者、捐献者权益;符合安全、有效原则;知情同意;促进公众健康;临床试验透明化;保护个人隐私等”。尽管干细胞治疗的前景令人鼓舞,干细胞治疗适应症的疗效...
医药经济;生物技术;技术要闻仁济16个专业获药物临床试验资格
...。为了规范临床试验过程,保证试验结果科学可信,保护受试者权益并保障其安全,仁济医院药物临床研究机构制定了一系列管理制度、标准操作程序和技术规范并严格执行,同时联合医院伦理委员会每月对各相关专业的药物临...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院中国医学科学院肿瘤医院伦理审批工作达到国际水平
...验的患者约有700人。肿瘤医院伦理委员会坚持一切从保护受试者利益出发,严格审批每一个临床试验方案。迄今为止,该委员会已审批了208个临床试验研究方案,其中30%为进口药物临床试验方案,伦理审批工作已达到国际水平。...
医学教育;科教新闻