关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...品供应保障情况监测,加大相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内审批上市,鼓励临床急需药品的研发,对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液...
法规文件护士条例
...业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;(三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试;(四)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请,应当自...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...种植体断裂、感染情况等不良事件,并且对所有不能随访受试者做出详细解释。牙科种植体(系统)的临床试验主要包括以下五个方面的资料:1.受试者纳入标准及排除标准应当在临床研究方案中规定完善合理的受试者纳入标准...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...插管的径路(经口、经鼻等)、用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用气管插管的时间、产品允许留...
法规文件医疗机构从业人员行为规范
...能力,依法承担管理责任,不断改进工作作风,切实服务临床一线。第十四条坚持依法、科学、民主决策,正确行使权力,遵守决策程序,充分发挥职工代表大会作用,推进院务公开,自觉接受监督,尊重员工民主权利。第十五...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的...
法规文件防暑降温措施管理办法
...、高温天气作业劳动保护工作,维护劳动者健康及其相关权益,根据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国工会法》等有关法律、行政法规的规定,...
法规文件二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
中药注册管理补充规定
...据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...严重影响社会秩序和安全稳定。为规范人类辅助生殖技术临床应用,国家卫生健康委在总结历年人类辅助生殖技术专项整治工作经验,充分征求各部门意见基础上,会同中央政法委、公安部等14部门联合制定了专项活动方案。二...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术