关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知
...质量标准及参考品,用于对试剂的质量控制。 (三)试剂盒须进行成品性能的评价。 五、临床研究 (一)研究用样品必须有明确、详细的临床资料,包括病程等;样品中须有一定数量的阳转系列标本。 (二)须...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂获国家注册证书
我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂,在继8月19日应急获得军队特需药品注册证书后,日前又获得国家医疗器械注册证书。该试剂由军事医学科学院放射与辐射医学研究所和深圳市普瑞康生物技术有限公司联合研制,其获批国家注...
医药经济;生物技术;技术要闻血液混样HBVDNA全自动提取方法的应用研究
...取仪,COBASAMPLICOR核酸扩增检测仪,COBASAmpliScreenHBVV1检测试剂盒,德国Hettich离心机,72管带盖留样板,HIMILTON一次加样针(1000μl)。美国AcrometricHBVDNA国际标准品。 1.2方法 1.2.1样本准备和汇集将采集的5mlEDTA抗凝全血保存2℃~...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第10期;论著丙型肝炎病毒感染与肝细胞癌的相关性研究
...1.2试剂采用北京医科大学肝病研究所生产的检测HCV的RT-PCR试剂盒,限制扩增长度为240bp;HBV-DNA检测采用华美生物工程公司生产的HBV试剂盒,限制扩增长度为270bp。 1.3方法 1.3.1核酸提取取3~5张10μm石蜡切片放入离心管内,用...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第6期;论著一起乙型流感爆发疫情实验室检测分析
... 1.2.3RNA提取使用上海之江生物科技有限公司的核酸抽提试剂盒(磁珠柱提取法),在PCR实验室按试剂盒说明书进行RNA提取。 1.2.4PCR反应体系及反应条件使用上海之江生物科技有限公司的一步法RT-PCR反应检测流感病毒。反应体系...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第6期丙型肝炎实验室检测技术进展
...各地关于HCV在各种人群中的感染率,基本上都是来自这种试剂盒的检测。检测结果证明,HCV是世界上几乎所有输血后非甲非乙型肝炎和部分散发性非甲非乙型肝炎的病因病毒。由于Cloo只含363个氨基酸,而HCV基因组编码的蛋白有...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学第二十八章 脑炎病毒--第一节 流行性乙型脑炎病毒
第二十八章 脑炎病毒 病毒性脑炎是由虫媒脑炎病毒引起的以中枢神经系统损伤为主要表现的疾病。虫媒脑炎病毒是一类经吸血节肢动物叮咬一个脊椎动物传给另一个脊椎动物的病毒。人偶尔被带毒媒介叮咬而受染。节肢动...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学微生物学乙型肝炎诊断与检测的进展
...法。乙型肝炎目前仍是医学界的一种疑难病症。乙型肝炎病毒(HBV)于1970年为丹氏(Dane)首先发现。乙型肝炎病毒引起乙型肝炎,旧称血清型肝炎。与乙型肝炎病毒相关的蛋白质颗粒有三种形式:(1)大球形颗粒即丹氏颗粒;...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学达安基因一血筛试剂获GMP认证,将作为常规品种推向市场
...毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。公司人士表示,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒为血筛试...
医药经济;生物技术;技术要闻创瑞:打造一流的诊断试剂研发平台
...可避免抗生素滥用的情况发生。有感冒症状患者90%以上为病毒性感冒,而抗生素对病毒性感冒无效,一旦运用诊断试剂检测确认为病毒性感冒,就可以不用抗生素了。陈兴珍上世纪80年代出国留学,在加拿大有一家诊断试剂公司...
医药经济;生物技术;技术要闻