微生态活菌制品总论
...不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等多种剂型。基本要求:微生态活菌制品的制备方法、工艺应能保证成品含有足够的活菌数量,保持其稳定性,同时应防止外源因子的污染。生产和检定用设施、原材...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品中药注射剂安全性再评价工作方案
...中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注...
法规文件重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品眼用散剂
...药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)];概述:眼用散剂(eyepowder)为眼科用药剂型,是指供眼用的药物粉末制剂。中国药典规定:眼用散剂必须能通过200目筛,以减少刺激性。配制的用品、药品及成品都要求经灭菌处理。...
中医学;中医眼科学;中药剂型;眼科用药剂型药品生产质量管理规范(1998年修订)
...明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注...
法规文件焦槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中医学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦乳粉
...肪、维生素、矿物质等配料,经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在为许多微生物的生长和繁殖提供了有利的条件,即使经过杀菌工艺后牛乳的保质...
重组人干扰素α2b乳膏
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典二部附录XIX
...服混悬剂性状、含量、沉降体积比、有关物质、再分散性散剂性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度气雾剂泄漏率、每瓶主药含量、有关物质、每瓶总揿次、每撒主药含量、雾滴分布粉雾剂排空率、每瓶总吸次、每吸主药含...
2010年版药典附录鼻用散剂
拼音:bíyòngsànjì鼻用散剂的定义:鼻用散剂是指由药物与适宜辅料制成以适当工具吹出粉末的鼻用固体制剂。参见鼻用制剂。
制剂通则;鼻用制剂