濒危中药材限用再紧缩

...达到规模化生产的，可根据其临床应用价值严格控制在改剂型、仿制药品中的使用。”同时《原则》规定：包括对含有天然麝香、熊胆、豹骨（虎骨）、象牙等濒危野生药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制，并...

关注粉体技术提高制剂质量

多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此，对粉体技术的了...

关注粉体新技术发展提高药物制剂质量

多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此，对粉体技术的了...

固氮微生物肥料的农业应用

...行业标准。目前国内生产的剂型主要是液体和草炭吸附的固体两类。　　目前，用于生产此类微生物肥料的菌种主要有：园褐固氮菌或称为褐球固氮菌(Azotobacterchroococum)；棕色固氮菌亦称维涅兰德固氮菌(Azotobacterchroococum)；德氏...

软胶囊剂的国内外研究进展

...物体外溶出可提高glicazide的血药浓度。1．2溶出度研究在固体制剂中药物的生物利用度和其溶出度密切相关，可用简单的体外实验代替体内生物利用度研究。对不同的药物和制剂，选择溶出度试验的方法不同，其相关性研究的结...

应用新技术是增强中药制剂竞争力的关键

...制剂工艺中所采用的新技术有：　　１、制粒技术。多数固体制剂都要经过制粒过程，随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高。流化床制粒技术可以减少辅料用量，而且制粒机的密闭环境使生产过程不易被污染，保...

软胶囊剂研究：中西药齐头并进

...物体外溶出可提高Glicazide的血药浓度。　　溶出度研究在固体制剂中药物的生物利用度和其溶出度密切相关，可用简单的体外实验代替体内生物利用度研究。对不同的药物和制剂，选择溶出度实验的方法不同，其相关性研究的结...

一种高浓度固体二氧化氯的研制及毒性研究

【摘要】目的提高固体二氧化氯产品的性能，进行固体二氧化氯生产方法和生产工艺的研究与改进。方法以常规方法生产气体二氧化氯，采取特殊的稳定方法，形成超高浓度的稳定性二氧化氯溶液，通过低温结晶，研制固体二氧...

等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑

口服固体制剂是最为常用的一类药物剂型，其在体内要经过崩解、溶出、吸收等过程，所以制剂上的差异有可能最终影响药物的体内过程，进而导致生物利用度的改变。当前，仿制仍是我国现阶段药品研制的主要手段，在仿制已...

半固体制剂体外释放研究需注意细节

半固体制剂包括油膏剂、眼膏剂、凝胶剂，常常是经皮用药，其体外释放在处方筛选中非常有用，可用于预测基质的释放行为，比较药物的释放速率。但至今为止，在各国药典中对于半固体制剂的体外释放均没有做具体规定。垂...