单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...试验设计在病例入选、分组、病原菌的收集和处理、结果评价等方面存在较多特殊性,因此,本指导原则为“抗菌药物临床试验技术指导原则”下的一个分支,旨在“抗菌药物临床试验技术指导原则”一般性要求的基础上,结合...
法规文件绝经与心血管疾病
...(CHD)临床特征的分析大多以男性为研究对象,对女性的评价报道较少,女性CHD患者多发生于绝经后,围绝经期心绞痛症状不典型,以自发性心绞痛为多,主要与冠状动脉受雌激素的保护性作用削弱而痉挛有关,固定性狭窄病变...
妇产科;围绝经期及绝经期相关疾病;疾病药物临床试验质量管理规范
...者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正...
法规文件巴德年
...借鉴的留学生工作新模式,并受到党和国家领导人的高度评价。1992年出任中国医学科学院院长、北京协和医学院校长至今。巴德年院士曾先后获得部级科技进步将4项,国家级科技进步奖1项,日本高桑荣松医学业绩优秀将,国家...
人物百科;现代中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...àjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...动物毒理学试验组成,这些试验通常包含了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人体的系统暴露量进行比较,对非临床试验结果提示的潜在...
法规文件白大衣性高血压
...压<135mmHg,舒张压<80mmHg;这还需要经过临床的验证和评价,临床上怀疑单纯诊室高血压时,应通过家庭血压测量或动态血压测量来协助诊断。鉴别诊断:需要与原发性和各种继发性高血压相鉴别。白大衣高血压的治疗:对于WC...
疾病;心血管内科;高血压与高血压病白大衣高血压
...压<135mmHg,舒张压<80mmHg;这还需要经过临床的验证和评价,临床上怀疑单纯诊室高血压时,应通过家庭血压测量或动态血压测量来协助诊断。鉴别诊断:需要与原发性和各种继发性高血压相鉴别。白大衣高血压的治疗:对于WC...
疾病;心血管内科;高血压与高血压病WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
...华人民共和国卫生行业标准WS/T814—2023《患者体验调查与评价术语标准》(Terminologyofpatientexperienceinvestigationandevaluation)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年9月11日《关于发布〈手术部位标识标准〉等3项推荐性卫生行业...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理老年人心脏猝死
...发损害包括两个方面:A.细胞内电解质紊乱和各种代谢产物的堆积而使脑组织肿胀和脑水肿。B.脑组织的局部循环功能障碍进一步加重。已有研究提示,心脏骤停引起的脑组织缺血缺氧时,病变主要在大脑海马回先出现,如缺血...
疾病;老年病科