豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于...
医疗器械分类规则
...zé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15号)...
部门规章;医疗器械关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...物进行全品种电子监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2010年5月11日国食药监办[2010]194号印发。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):国务院办...
法规文件髂股静脉血栓形成(非手术治疗)临床路径(2016年版)
...日病程和查房记录重点医嘱长期医嘱:□外科护理常规□分级护理□饮食□抗凝、溶栓、活血、消肿等药物应用□静脉点滴临时医嘱:□血常规□尿常规□便常规+隐血□凝血功能+D-二聚体□肝功能、肾功能、血糖、电解质□肿瘤标...
临床路径;2016年版临床路径;手术第一批罕见病目录
...健康委员会、科学技术部工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局于2018年5月11日《关于公布第一批罕见病目录的通知》(国卫医发〔2018〕10号)印发。第一批罕见病目录共涉及121种疾病。发布通知:关于公布...
词条;罕见病国家基本药物目录
...专科医师指导下使用,并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。三、目录的分类:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共417个品种;中成药主要依据功能分类,共268个品...
词条;法规文件;基本药物国家基本药物目录(2018年版)
...专科医师指导下使用,并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。三、目录的分类:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共417个品种;中成药主要依据功能分类,共268个品...
词条;国家基本药物实验室生物安全的相关规范与标准
...室生物安全管理的原则,内容包括:危害程度和生物安全分级;实验室设施和设备的配置要求;个人防护和实验室安全行为;动物实验室的生物安全等;对实验室的管理(如操作规程、水电、消防等)也作了特别要求。本标准不...
法规文件国家卫生乡镇标准
...、重点场所卫生:(二十四)公共场所实行卫生监督量化分级管理,公共场所卫生信誉度等级应向社会公示,并使用统一标识。卫生许可证件齐全有效,卫生管理规范,直接为顾客服务的人员取得有效健康合格证明。(二十五)...
法规文件;国家卫生乡镇质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
...òngzhǐdǎoyuánzé(2020niánbǎn)基本信息:《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月3日《国家卫生健康委办公厅关于印发质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)的通知》(国卫办医...
法规文件;临床用药