肾细胞癌诊疗指南(2022年版)
...可以作为肾细胞癌治疗的手段之一,可单独应用或与其他抗肿瘤药物联合应用。我国药监部门曾经批准的治疗肾细胞癌的现代中药制剂不多,治疗适应证多针对多种肿瘤,其中也包括治疗肾细胞癌,但是这些药物已上市多年,早...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...治疗前应彻底治疗已经存在的侵入性真菌感染。6.对本品有效成分、其他雷帕霉素衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。在使用依维莫司和其他雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于:过敏、呼吸困难、潮...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药2010年国家药品不良反应监测年度报告
...学药的48.5%,较2009年降低2.9个百分点;其他前五位依次是抗肿瘤药(占化学药的13.3%)、电解质/酸碱平衡及营养药(4.5%)、心血管系统用药(4.0%)、神经系统用药(4.0%)。前五类药品共占化学药报告数的74.3%。中成药严重报告...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请,并按要求提交申报资料。(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家,对保健食品、化妆...
法规文件国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。第三条目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则,以规范临床用药行为、促...
词条;法规文件;合理用药抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...ngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究;如果是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包...
法规文件蛋白质
...全不结合(解离常数1M)angiogenin在两栖动物中的同源蛋白抗肿瘤核糖核酸酶(onconase)。非常微小的化学结构变化,如在结合位点的某一残基侧链上添加一个甲基基团,有时就可以几乎完全破坏结合;例如,氨酰tRNA合成酶可以分...
生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;人体必需的营养素肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...éyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...,加上人为乱砍滥猎,导致生物多样性锐减。在我国动、植物种类中,已有15-20%的物种受威胁。保护我国的生物多样性及生态系统安全迫在眉睫。解决生物安全问题的关键在于加快医药、农业、环境等生物技术的研究开发,以确...
法规文件