全民健康科技行动方案
...卫生部、中共中央宣传部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部、教育部、国家民族事务委员会、国家人口和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、国家广播电影电视总局、国家体育总...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...疗机构要加强临床试验、临床研究全流程管理,建立健全组织体系、质量体系和研究对象权益保护机制等,保障其科学、规范、有序开展。开展临床试验、临床研究,应当经过科学论证和伦理审查,报医疗机构批准同意。开展临...
行动计划;法规文件;诊疗规范WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...Originalblood用于制备血液成分的血液。4通用功能:4.1总体框架:血站信息系统总体功能框架由献血者服务与健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量管理等六部分组成。4.2基本要求:基本功...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条为加强药物临床试验生物样本分析实验室的...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,帮助...
法规文件医疗机构药学门诊服务规范
...提高医疗质量、保证患者用药安全具有重要意义。考虑到目前各级各类医疗机构的功能定位、药师服务能力及实际情况等存在一定差异,因此,鼓励具备相应条件的医疗机构积极提供药学服务,在服务过程中应当遵守相应服务规...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务全国结核病防治规划(2011-2015年)
...,加强防治合作。卫生部门负责本地区结核病防治工作的监督管理,将结核病防治纳入卫生发展规划,作为重点疾病加以控制。发展改革部门按照基本建设分级管理原则,负责加强结核病防治机构能力建设。工业和信息化部门负...
中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...诊疗经过,接触史、发病后的主要活动,诊断治疗情况,目前的健康状况等。《学校肺结核患者个案调查表》见附件12。如患者已回到原籍,可请原籍所在地的疾病预防控制机构协助完成。(二)服药管理:在服药过程中,除需...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生医疗器械分类规则
...iguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15...
部门规章;医疗器械