麻醉药品和精神药品管理条例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。第一章总则:第一...
法规文件孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...部门按职责分工负责)解读:一、起草背景:节约资源是我国的基本国策,是维护国家资源安全、推进生态文明建设、推动高质量发展的一项重大任务。习近平总书记在党的二十大报告中提出,实施全面节约战略,推进各类资源...
词条;法规文件;临床用药;药品管理宁波市药品生产监督管理办法
...二条无批准文号、无药用标准且无药用历史的辅料,以及我国从未生产过的药用辅料,药品生产企业应当按新辅料有关规定申报,待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。第十三条药品生产企业应当对药品生...
管理办法;法规文件药品说明书
...绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书规定包括:药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、毒副作用、禁忌症、注意事项、包装...
药品说明书建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...意配送,基本药物才能从根本上保证质量和供应。目前,我国药品的生产和流通环节都存在着多、小、散、乱的问题,药品生产企业多达5257家,药品批发企业1.3万家,已经出现行业产能过剩、结构性供大于求的状况。长远来看...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...进口5年内的药品、部分国家和地区已采取撤市等措施但我国允许限制使用的药品、有新的不良反应报告的药品和存在严重安全性隐患的药品主动开展重点监测,对监测数据进行汇总、分析、评价;每年1月31日前向北京市药品不...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...妆品第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是:(一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》(附件4)一式3份,直接向国务院卫生行政...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
...标准的;(四)有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;(五)产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;(六)产品抽样基数不符合抽查方案要...
法规文件;管理办法GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...预案要求,合理配备快速检测设备、医疗急救设备、急救药品、通信工具、交通工具、照明装置和个体防护用品等应急救援装备。7.4对可能突然泄漏大量有毒化学品或者易造成急性职业中毒的工作场所(如接触酸、碱、危险化学...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准