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新药保护和技术转让的规定（局令第4号）
...品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规，特制定本规定。 第二条本规定适用于中国境内研究、开发、生产的新...
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深度报告：快速增长的生长激素市场，强者恒强
...信息：中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组统计，我国儿童矮小发病率约为3%，全国4~15岁矮小患儿总数约有700万人。以其中1/3为病理性（生长激素缺乏症）测算，国内约200万儿童需要用生长激素治疗。GHD发病原因可分为(1)...
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《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
...下列条件，并经本条例第八条规定的行政主管部门审批，取得生产许可证后，方可进行生产： （一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； （二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；...
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吕选忠关于绿色农药研发及生物技术应用的论述
...菌为代表，Bt制剂的年销售额1997年已经达到9.84亿美元，我国的产量在2万吨以上；其次是日本金龟子芽孢杆菌和缓死芽孢杆菌。真菌制剂主要有白僵菌、绿僵菌，此外尚有赤僵菌、蚧生轮枝菌、汤姆生多毛菌等。病毒制剂主要有...
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关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
...机构）提出，按规定要求将申报资料报我局药品注册司，取得《进口药品包装材料和容器注册证》（以下简称《进口药包材注册证》）后方可在国内销售和使用。 港、澳、台地区生产的药包材申请向内地销售、使用的，参照...
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聚氨酯外墙保温材料等待“春天”来临
...锡举行的中国聚氨酯外墙保温技术研讨会上了解到，近期我国多家聚氨酯外墙保温材料龙头企业都有扩大产能的打算，纷纷规划引进设备、开设分厂。这些企业逆势扩张，是为了在外墙保温材料“大时代”来临时拔得头筹?抑或...
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《药品进口管理办法》（局令第4号）
...，口岸检验不符合标准规定的； （十四）其他不符合我国药品管理有关规定的。 第十八条 对不予进口备案的进口药品，进口单位应当予以退运。无法退运的，由海关移交口岸药品监督管理局监督处理。 第十九条 ...
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关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
...相一致，但是新开办的药品生产企业和新增生产范围且未取得药品批准证明文件的除外。 七、对在《药品生产许可证》有效期内，未取得《药品GMP证书》的原料药和药品制剂生产企业或剂型，不予换发《药品生产许可证》或...
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进口药品管理办法（局令第6号）
...药品生产批准文号，其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件，其GMP证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。6.部分非处方药（OTC）和医疗营养药品无法提供国家...
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关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
...检验即销售的； （三）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的； （五）应标明而未标明有效期或者更改有效期的； （...
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