定制式义齿产品技术审查指导原则
...齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。(七)产品的出厂检验和型式试验:1.出厂检验(1)定制式固定义齿应由检验部门进行逐件出厂检验,合格后方可出厂。出厂检验项目至少应包括固定义齿的主要技术要求中的(1)、(2)...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...nchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前...
法规文件GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验
...括:行为异常、运动失调、瘫痪等,试验中定期进行生化检验,特别是NTE测定,并于试验结束时进行神经组织的病理学检查等。6试验方法:6.1急性迟发性神经毒性试验:6.1.1实验动物:选用8个月~12个月健康成年母鸡,无用药史...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学GBZ 79—2013 职业性急性中毒性肾病的诊断
...措施及血液净化疗法。5.1.5积极给予对症支持治疗,防治感染和器官系统损害,重视合理的营养补充等。5.2其他处理:5.2.1轻度和中度急性中毒性肾病:治愈后可从事原岗位工作。5.2.2重度急性中毒性肾病:治愈后可从事轻工作,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;急性中毒血清丙氨酸氨基转移酶同工酶
...m-ALT占ALT的7%~13%(电泳法)临床意义:病毒性肝炎隐性感染:血清ALT测定是在非选择性人群中筛选出无症状的病毒性肝炎隐性感染患者的常用指标,具有一定的灵敏度和特异性。尤其在献血者的选择方面,相当于参考值上限1.5...
化验及医学检查原发性肝癌经皮肝动脉化疗栓塞术(TACE)临床路径(2016年版)
...确定HCC的临床诊断。(1)具有肝硬化以及HBV和(或)HCV感染的证据。(2)典型的HCC影像学特征:同期多排CT扫描和(或)动态对比增强MRI检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化,而静脉期或延迟期快速洗脱。(2a)如果...
临床路径;2016年版临床路径急性坏死性胰腺炎的手术
...在19~25分。Ranson预后指标评定与急性坏死性胰腺炎继发感染发生率亦有相关性,预后指标<3,继发感染率<3%;预后指标3~5,继发感染率达到1/3,预后指标>6,则1/2继发感染,坏死性胰腺炎继发感染者80%死亡。2.探索诊断胰腺...
普通外科手术;胰腺手术;手术心电图机产品注册技术审查指导原则
...准中明确。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容:标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...jiǎnyànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗机构检查检验结果互认管理办法》由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局于2022年2月14日《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通...
法规文件;医疗机构管理全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T6387-1986齿科材料名词术语GB/T16886.10-20...
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