碳纤维

...纤维在1000℃以上碳化，使含碳量在85％以上的纤维。根据性能不同，碳纤维分为高强度、高模量碳纤维、活性炭碳纤维以及离子交换碳纤维。目前碳纤维已发展成为用途广泛、性能优异的工业用高性能纤维。聚丙烯腈基和纤维素...

废弃物复合材料

...的固体废弃物，采用不同配方和工艺，能开发出具有不同性能的复合材料。由于这种材料的热态可塑性和冷态可加工性，可以制成各种产品，在广泛的领域中代木、代钢、代塑和代瓷制品。又由于这种材料的原料95%以上都是最普...

超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

...评工作，帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求，申请...

血糖仪产品注册技术审查指导原则

...，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...

第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

...评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适...

WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

...。注2：实验室在使用本文件参考区间前应保证分析系统性能符合相关要求。注3：本文件参考区间基于新鲜静脉血和末梢血检测结果建立，若临床实验室使用其他的标本类型，应进行评估以决定是否采用本参考区间。5.2参考区间...

WS 444.2—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分．坐卧设施

...使用手动轮椅车。4.2.2轮椅车表面、外形、质量、装配、性能、制动器、座（靠）垫阻燃性和强度等应符合GB/T13800的规定。4.2.3轮椅车附带的输液杆应与车体保持连接稳固。4.2.4轮椅车应配有约束带。4.3坐便器：4.3.1坐便器垫圈应...

WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

...)试剂相关信息（如试剂效期，开瓶稳定期）；e)方法分析性能相关信息及其他（例如分析测量范围、样本稀释倍数、干扰等）。4.1.3检验后：程序还可以使用以下来源的数据：a)结果警告提示符号（例如提示生化反应底物耗尽的...

WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

...前应进行必要的验证。5.2.4验证前实验室应保证分析系统性能符合要求，且室内质控在控，室间质评合格。5.2.5参考区间验证可按下列步骤进行：a)筛选合格参考个体不少于20例，性别、年龄应分布均衡。筛选标准参见附录A的A.2.2...

WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准

...同或双方协议、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。供应...