WS/T 400-2012 血液运输要求
...箱体不变形,内部材料不自发产生有害气体。4.2.2.3保温性能如下:a)装载4℃~20℃物件时运输箱外表面不应出现明显的凝露现象;b)血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认,以确保符合要求(验证方法...
中华人民共和国卫生行业标准核医学仪器安全操作原则
...电预热10min以上,以保证工作状态稳定。(4)定期检测仪器性能,调整工作条件。扫描仪使用原则(1)严格按仪器操作规范、工作条件操作。(2)每日工作前应通电预热10min以上,保证工作状态稳定。(3)按所用核素射线能量、放射性总...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...以合理达到的尽可能低的水平。5车载式诊断X射线机防护性能要求:5.1车载式诊断X射线机的通用防护性能要求和专用要求应符合GBZ130的规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机的影像质量控制应符合WS76的规定,乳腺...
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...射防护要求1范围:本标准规定了医用X射线治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV~1MV的医用X射线治疗机(以下简称治疗机)的使用。本标准不适用于医用电...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准中频电疗产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适...
法规文件WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...同或双方协议、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供应...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范工程塑料
...,通常条件下能保持固定形状的材料。工程塑料常指综合性能好(电绝缘性好、强度高、化学性能稳定、耐摩擦等),可以作为工程材料和代替金属用的塑料,其中主要有聚酰胺、ABS、聚碳酸酯等。工程塑料是可作为工程材料和...
WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查