家族性3型高脂蛋白血症
...型高脂蛋白血症。此类病人的血浆脂蛋白经超速离心方法分离后,并进行琼脂糖电泳,发现其极低密度脂蛋白(VLDL)电泳时常移至β位置,而不是正常的前β位置,因而称之这种VLDL为β-VLDL。对这些β-VLDL进行结构分析,发现其胆...
疾病;心血管内科;高脂血症人免疫球蛋白
...:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品家族性血β脂蛋白异常症
...型高脂蛋白血症。此类病人的血浆脂蛋白经超速离心方法分离后,并进行琼脂糖电泳,发现其极低密度脂蛋白(VLDL)电泳时常移至β位置,而不是正常的前β位置,因而称之这种VLDL为β-VLDL。对这些β-VLDL进行结构分析,发现其胆...
疾病;心血管内科;高脂血症乙型肝炎人免疫球蛋白
...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎拜斯明
...2.3半成品:2.3.1配制:制品中应加适量的稳定剂,按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。按成品规格以往射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2病毒灭活:每批制品必须在60℃±...
白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配制:制品中应加适量的稳定剂,按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。按成品规格以往射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2病毒灭活:每批制品必须在60℃±...
生物学破伤风人免疫球蛋白
...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风家族性异常β脂蛋白血症
...型高脂蛋白血症。此类病人的血浆脂蛋白经超速离心方法分离后,并进行琼脂糖电泳,发现其极低密度脂蛋白(VLDL)电泳时常移至β位置,而不是正常的前β位置,因而称之这种VLDL为β-VLDL。对这些β-VLDL进行结构分析,发现其胆...
疾病;心血管内科;高脂血症狂犬病人免疫球蛋白
...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病人血清白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配制:制品中应加适量的稳定剂,按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。按成品规格以往射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2病毒灭活:每批制品必须在60℃±...