医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...本指导原则是对医用X射线诊断设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由...
法规文件解表剂
...分类型用药,即使服用中成药也不例外。那么感冒的类型怎么判断呢?主要还是根据患者的临床表现特点。至少要辨别寒性和热性两大类。寒性的就叫风寒表证,热性的就叫风热表证。如果我们得了感冒,不分寒热,随意用药,...
中医学;方剂;解表剂;中药学;方剂学牙本质过敏
...本质过敏很多人的牙齿一吃刺激性的东西就酸酸的,这是怎么回事呢?专家介绍说,牙齿发酸属于一种牙本质过敏症状,原因有可能是牙釉质缺乏致使牙本质暴露,或者是釉质发育钙化不良,也有可能是由于长期用一侧咀嚼食物...
疾病抗痛风药
...因此市场投入的吸引力和回报率也就相对较低,很难吸引更多资金投入研发新的换代产品,致使医生在临床用药方面可选择的范围很小。所以即便别嘌呤醇和苯溴马龙在治疗上不尽如人意,也很难有其他选择,二者在痛风市场的...
人血白蛋白
...”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物Carnia™
...觉辅助器更完善且舒适便利的听力装置。Otologics在发展,制造和植入人工中耳有七年经验。Carnia在欧洲完成了严谨测试并且获欧共体核准,可供选购使用。,一系列的临床试验正在美国中进行。Otologics所用之技术是根据在Fredrickson...
医疗器械遗传学
...。限制性内切酶是一种常用的剪切特异性序列的酶,用于制造预定的DNA片断。然后利用DNA连接酶将这些片断重新连接,通过将不同来源地DNA片断连接到一起,就可以获得重组DNA。重组DNA技术通常被用于在质粒(一种短的环形DNA片...
遗传学;学科名精制抗毒素制造及检定规程
...干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。制造1.1对血浆的要求1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生...
生物制品腹腔镜下胆囊切除术
...位。另外还有取膀胱截石位者,现已少用。手术步骤:1.制造气腹:腹部常规消毒,铺无菌手术巾。沿脐窝下缘做弧形切口,约10mm长,若下腹有过手术,可在脐上缘切开以避开原手术瘢痕,切开皮肤。术者与第1助手各持布巾钳...
手术;普通外科手术;胆道手术;胆囊手术吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...规程》中吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,一年后再注射1次。注意凡经本品全程免疫的儿童,以后不...